1家代理商覆盖生物医药行业80%的业务?

2024-04-09

生物医药公司如何能链接80%的业务呢?做商业的没有人不想拓展更多客户群体,覆盖更多应用场景。

 

对于生物医药行业而言,大多业务都是围绕着蛋白质开展的,与蛋白质相关的业务范围广且重要,涵盖了基础研究、疾病诊断、药物研发与生产、个性化治疗、保健医疗等多个领域。如果能够解决蛋白质研究相关的问题,那么将有覆盖行业中80%业务的潜力。比如说以下这些业务方向:

 

生物制药工艺优化:包括蛋白质表达系统的选择与优化、纯化工艺的改进、稳定性研究及制剂开发等,确保蛋白质药物的质量和疗效。

蛋白质药物开发:包括抗体药物(如单克隆抗体、双特异性抗体)、重组蛋白药物(如胰岛素、生长激素、凝血因子等)、以及基于蛋白质工程技术改造的新型蛋白药物的研发与生产。

疾病诊断与监测:利用蛋白质作为生物标志物进行疾病早期筛查、诊断和预后评估,此外还有基于蛋白质芯片技术的多指标同时检测。

蛋白质结构解析:通过X射线晶体衍射、冷冻电镜、核磁共振等技术解析蛋白质三维结构,有助于理解蛋白质功能并设计针对特定蛋白质结构的小分子抑制剂或激活剂。

免疫疗法:CAR-T细胞疗法、TCR-T疗法等新兴免疫治疗技术中,需要对T细胞表面的蛋白质受体进行基因工程改造,以实现对肿瘤细胞的精准识别和攻击。

临床营养:蛋白质补充剂(如医用氨基酸溶液、乳清蛋白粉)在临床上用于改善患者营养状况,促进伤口愈合,提高免疫力等。

蛋白质功能研究:探究蛋白质在信号传导、代谢调控、细胞周期调控等方面的功能,从而揭示生命活动的基本规律,并发掘新的药物作用靶点。

蛋白质组学研究:通过高通量测序技术和质谱分析等方法,对细胞、组织或体液中的全部蛋白质进行定性定量分析,揭示其功能、相互作用及动态变化,为疾病的发生机制和新药靶点发现提供依据。

 

传统的蛋白质研究受限于细胞培养系统的种种瓶颈,如周期长、成本高、易受污染等。

 

为了突破这些限制以及为高效蛋白质制备和研究提供更多选择,使其适用于各个研究领域,而无细胞蛋白表达技术(CFPS)恰好可以解决这些问题,其作为一种基础研究工具已经在生命科学中使用了五十多年,最近的技术发展进一步促进了无细胞蛋白表达的应用。与传统的细胞表达体系不同,无细胞表达体系可以在体外条件下完成蛋白质的合成,并且具有高效、便捷、灵活以及高纯度等优点。无细胞蛋白表达技术凭借其独特优势,正在成为生物医药产业中备受关注的新兴技术之一。其主要优势如下:

 

特异性好:仅合成目标蛋白,无需复杂的纯化步骤即可得到高纯度产品。

快速高效:省去细胞培养、转化与诱导等耗时步骤,可实现短时间内大量合成。

灵活性高:能容纳各种来源的基因模板,适用于非天然氨基酸插入、定点突变等复杂设计。

安全性强:避免了活细胞操作带来的生物安全风险,尤其适合表达有毒或致病蛋白。

 

CFPS技术可应用于大部分与蛋白质相关的领域中:

 

生物医药领域:

医疗:CFPS技术在医疗领域应用广泛,可以用于生产多种蛋白质药品,如单克隆抗体等。CFPS技术可以大大缩短生产周期,并且可以降低成本。此外,无细胞系统可用于生产重组抗体片段或者病毒样颗粒等用于免疫原性研究和疫苗开发。

制药:通过CFPS技术,研究人员可以在不依赖于细胞的情况下直接生产大量需要的蛋白质,为药物研发提供了更快更便捷的方法。比如:药靶验证,其可快速生成疾病相关蛋白或药物靶标蛋白,用于高通量筛选药物化合物库,评估潜在药物候选分子的结合活性和效力。

生物制造:针对某些毒性较大、不易在细胞内稳定表达或难以纯化的治疗性蛋白质,CFPS可以提高产量并简化纯化步骤,比如生产胰岛素、生长激素、抗体片段等。此外。此外,CFPS还可合成非天然蛋白质,用于新型药物或生物材料的研发。

 

合成生物学领域:

酶制剂:传统的酶制剂生产方法往往受到细胞生长环境、培养周期等因素的限制,而CFPS技术则可以直接在体外合成目标酶,大大缩短生产周期,提高了生产效率。此外,还可以通过优化反应条件,实现对酶活性和稳定性的精确调控,满足不同行业对酶制剂性能的需求。

酶的定向改造:CFPS技术可以通过基因工程手段引入目标基因,实现对酶的定向改造。通过对酶的结构和功能进行调整,可以获得具有特定催化活性和稳定性的新型酶。这为工业生产中的酶催化过程提供了更多可能性。

AI高通量蛋白筛选:人工智能在CFPS技术中的应用越来越广泛。通过结合机器学习和大规模筛选实验,可以快速地识别出具有特定功能或性能的蛋白质。这种高通量蛋白筛选方法为新药研发、酶工程和材料科学等领域提供了高效的筛选平台。

 

基础研究领域:

通过CFPS技术可以实现对大型蛋白质的生产和分析,同时也为基础研究打开了新的研究领域。

蛋白质结构与功能研究:在不需要考虑细胞内环境干扰的情况下,快速生产大量纯净的目标蛋白,便于进行晶体学、核磁共振(NMR)等结构解析工作,以及生化性质、相互作用和功能活性的测定。

蛋白质工程:用于设计和测试蛋白质的突变体,特别是在需要大量筛选不同变异体以优化功能或理解结构-功能关系时,无细胞表达系统提供了高效快捷的平台。

 

以上只是CFPS技术应用场景的冰山一角,随着技术的不断发展和改进,相信无细胞蛋白表达技术将在未来取得更广泛的应用和突破。

 
 

 

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